无锡一女士试药后多器官受损，多年维权未果引关注

核心提要

江苏无锡市民胡女士十八年来深陷病痛、生活不能自理，日常照料与医药费靠家人支撑，曾病情危急。2008年11月，她因车祸就医时，被无锡市人民医院医生误导，将试验药氨氯地平贝那普利片当作常规降压药签字服用，服药后不良反应加重，2009年住院才知真相，肺部已出现不可逆损伤。医院仅退还363元并推诿责任，十八年来胡女士穷尽所有司法程序仍未获支持。目前她身患多种重病，需换肺及心脏手术，长期照料她的母亲也因操劳和新冠于2023年离世。胡女士认为医院与苏州东瑞制药需担责，坚持维权，此事也引发公众对临床试验受试者保护等问题的关注。

一、临床试验前心肺正常，参与试验后肺部、心脏持续受损

今年62岁的胡女士，是无锡人。2008年8月28日，无锡市人民医院出具的胸片报告显示，彼时她的心肺未见异常，身体状况良好。同年11月4日，胡女士遭遇交通事故受伤，11月12日前往无锡市人民医院就诊寻求治疗，导医将其引至内科后，接诊医生向其推荐氨氯地平贝那普利片，明确告知该药物为常规降压药，随后提供一份文件，特意说明“仅走流程，签字与你无关”，未提及任何药物试验相关信息。出于对医护人员的信任，胡女士未查看文件具体内容，便签字确认，随后按要求缴费取药，当日开始服用该药物。此次由苏州东瑞制药有限公司申办、无锡市人民医院具体实施的高血压药物临床试验，成为了彻底改变她人生轨迹的转折点。

服药当日，胡女士便出现喉咙痒、干咳等不适症状，且该症状随服药时间逐渐加重，后续还出现胸闷、胸背疼等情况。察觉到身体异常后，胡女士多次找到当初接诊的医生，详细反映自身症状，并反复询问是否可以停药，但每次均被该医生告知，其症状属于正常药物反应，无需担心，让其继续服用。服药三个月后，胡女士的症状急剧恶化，出现咽喉奇痒、干咳不止、咳血、气喘、尿失禁、全身乏力等严重不适，其中干咳症状持续长达四个多月，严重影响其正常生活与身体健康。

2009年2月9日，胡女士因病情加重被家人紧急送至无锡市人民医院住院治疗，在向医生提交剩余药物后，才被明确告知，其所服药物并非此前所说的常规降压药，而是一款试验药，医生当日才要求其停止服药，此时药物已对其身体造成不可逆伤害。2月17日，胡女士住院期间接受CT检查，结果显示其右中肺已出现肺大泡，肺部损伤已无法逆转。此后多年复查中，肺部病情持续发展，逐步确诊为双肺肺气肿、多发肺大泡、支气管扩张、多发性肺囊肿及肺结节；至2019年，肺功能检查提示其已出现重度慢性阻塞性肺功能障碍，日常呼吸极为困难，连简单的活动都难以完成，无锡市人民医院原院长陈静瑜、上海长征医院等多家医院的权威专家，在对其病情进行全面评估后，均明确建议其尽快接受换肺手术，否则肺部功能将持续衰竭，危及生命。

与此同时，胡女士的心脏也出现一系列问题，从最初的心电图正常，逐渐发展为异常，5张心电图报告单清晰记录了这一过程：第一张（2009年12月26日，无锡市中医医院）：P波无异常；第二张（2012年11月30日）：临界异常；第三张（2015年9月3日，无锡市第二人民医院）：窦性心律、ST段改变、Q-T间期延长；第四张（2018年2月2日，无锡市第二人民医院）：窦性心律、ST段改变；第五张（2025年12月30日，无锡市第二人民医院）：窦性心动过速、avL导联呈qrs或Qrs型、ST段改变，伴随心跳过快、血管狭窄等问题，部分心脏科专家也建议其尽快接受心脏手术，以控制病情、避免进一步恶化。除此之外，胡女士还被确诊患有慢性萎缩性胃炎，多种病痛叠加，让她常年饱受折磨。

完整的影像资料和病历清晰显示，胡女士的肺部病变、心脏问题呈现出从无到有、从轻到重的过程，这一时间线与她参与临床试验的时间高度契合，也让她始终坚信，自己的这些损伤与这款试验药物密切相关。

二、受试者资质存争议：应激血压升高被按原发性高血压入组

胡女士一方提供的相关资料显示，2008年11月遭遇车祸前，她曾多次进行血压检查，结果均处于正常范围，其中2008年8月19日血压为120/75mmHg，2008年10月25日血压为115/80mmHg，从未有过高血压相关的诊断记录。此外，她的住院病历中明确记载着“车祸惊吓后高血压”，这属于典型的应激性、继发性血压升高，是身体受到创伤惊吓后的正常反应，并非该临床试验所要求的原发性高血压。按照试验方案，她本应被排除在受试者范围之外，不该参与此次临床试验。

值得一提的是，胡女士自1996年10月31日起便投保了中国人寿保险及医疗保险，且连续正常续保至2026年10月31日，整整30年。按照常规保险核保规则，若投保人存在原发性高血压病史，通常难以通过承保，更难以实现长期续保，这一持续30年的续保记录，也从侧面有力印证了她既往并无高血压病史，进一步说明她不符合此次临床试验的入组条件。

不过在司法裁判过程中，法院结合她参与试验期间的血压数据，认定其符合入组标准，并未采纳“惊吓导致继发性高血压”这一主张，这让胡女士难以接受，也成为她多年维权的核心争议点之一。

三、试验程序存多处瑕疵：未备案、违规收费、鉴定检材不全

江苏省医学会2011年函件明确，无锡市人民医院开展该临床试验未向国家相关部门备案，程序自始违规；医院承诺试验用药免费，却违规收费，加重了胡女士的经济负担。

得知肺部损伤不可逆后，胡女士找到当初接诊开药的医生沟通，要求其就隐瞒药物真相、误导服药的行为作出说明并承担责任，该医生仅向其退还了363元医药费，并口头承诺，出院后若身体出现不适可前往医院医务科咨询解决。但胡女士出院后，因身体不适持续加重，前往医务科反映情况、寻求帮助时，医务科工作人员却明确拒绝提供协助，仅建议其通过法院起诉解决相关纠纷，并表示“医院无义务为你看病”。在求助无门的情况下，胡女士不得不踏上漫长的维权之路。

在双方争议的核心——鉴定环节，更让胡女士气愤的是无锡市人民医院的律师，在2011年6月前往无锡市医学会进行医疗事故技术鉴定的路上，竟得意洋洋地与苏州东瑞制药厂的律师炫耀，称其认识医学会负责医疗事故技术鉴定的人，还直言“这个官司胡女士肯定输”。果不其然，无锡市医学会仅对胡女士进行了简单的血压测量，未全面核查其病情、用药过程及药物与损伤的关联，便草率出具鉴定意见，认定“临床试验与该受试者肺大泡的发生无因果关系”。胡女士对该鉴定结果不服，随即向江苏省医学会申请重新鉴定，可江苏省医学会却回复称“上述诉求均不在医疗事故技术鉴定范围内，故不予受理此次鉴定委托”。胡女士始终无法理解，省级医学会都没有相关鉴定范围权限，难道市级医学会反而有？！而这份明显存在偏袒、缺乏严谨性的市级鉴定意见，却被无锡市梁溪区一审法院的法官当作核心裁判依据。

为了查清真相，胡女士曾多次申请重新进行医疗损害鉴定，却均因“属于重新鉴定”“受托机构无相关资质”“超出鉴定范围”等各种理由未获准许。关于临床试验与肺部损害、心脏问题之间的核心因果关系，始终未能通过完整、公正的司法鉴定予以查清，这也成为她维权路上最大的阻碍。

四、十八年司法程序穷尽：三级法院驳回，信访告知服判息诉

为维护自身合法权益，讨回公道，胡女士于2010年首次向法院提起诉讼，此后十八年间，她先后经历了一审、二审、再审、检察监督、信访等所有可利用的司法程序，期间耗尽了个人及家庭的全部积蓄，付出了巨大的时间与精力，奔波于法院、检察院、信访部门之间，却始终未能获得支持，维权之路异常艰难。

一审由无锡市梁溪区人民法院审理，审判长为方玉宝，人民陪审员为徐惠玲、李萍，书记员为丁薇。一审法院第一次、第二次开庭均通知胡女士参加，而就在第二次庭审现场，胡女士亲眼目睹无锡市人民医院的律师直接向一审法官提出“直接驳回胡女士的诉讼请求”，法官未作任何反驳，态度明显偏袒。更令人无法接受的是，第三次开庭时，一审法院及法官未履行任何通知义务，未告知胡女士开庭时间、地点，却擅自开庭并直接作出判决。2021年4月6日，胡女士的律师向其提供了一份电子判决书，她才得知自己的全部诉讼请求被驳回，全程蒙在鼓里，至今想起来仍满心愤慨与不解。

无奈之下，胡女士向检察院申请检察监督，2025年11月4日检察院组织听证会，胡女士全程未获得任何发言机会，仅听取无锡市人民医院与苏州东瑞制药厂单方陈述，最终检察院于2025年11月17日作出不支持监督申请的决定。从整个事件的发展过程来看，三级法院与无锡市检察院在案件处理中，均偏向无锡市人民医院和苏州东瑞制药厂，难免让人质疑相关方存在利益关联、偏袒护短，未能充分兼顾普通群众的合法权益，也让胡女士这样缺乏维权能力的弱势群体感到无助与委屈。即便维权之路依旧坎坷，胡女士也始终没有放弃，始终期盼能通过合理途径讨回一个公正的说法。

法院的统一裁判逻辑为：目前无有效司法鉴定能够证实试验药物与肺部损害存在因果关系，且受试者符合入组血压标准，医院的试验行为总体符合规范，因此不承担侵权赔偿责任。而胡女士始终坚信自己的诉求合理，她认为，自己本就不符合受试条件，医院在试验过程中存在明显违规操作，未履行充分的鉴别义务，且在她出现严重不良反应后，未及时采取停药、救助等有效措施，最终导致她出现不可逆的肺部、心脏损伤，还患上慢性萎缩性胃炎。她始终觉得，司法认定未能完全还原事件的真实情况，也未能维护她作为受试者的合法权益。

五、现实困境：身体重度受损，救济渠道已近穷尽，诉求盼回应

十八年来，胡女士因多种疾病完全丧失生活自理能力，起居、就医全靠家人照料，医药费也由家人承担，2020年11月曾病情危急，幸得家人照料转危为安。如今她身患重度慢性阻塞性肺功能障碍、双肺肺气肿、多发肺大泡、支气管扩张、多发性肺囊肿及肺结节，还合并慢性萎缩性胃炎，心脏方面存在窦性心动过速、血管狭窄等问题，日常被胸痛、气喘、乏力、胃部不适等症状困扰，呼吸极为困难，连简单活动都难以完成；她需承担持续医疗开支和风险极高的换肺、心脏手术费用，巨额负担让本就拮据的家庭难以承受。

胡女士的母亲自其患病后，便全身心投入到照料工作中，常年操劳不仅耗尽了老人的精力，也拖垮了其身体。2023年8月，老人不幸感染新冠，本就虚弱的身体雪上加霜，虽经家人全力救治，仍未能好转，最终于同年10月13日离世。胡女士表示，若当初没有被无锡市人民医院误导服用试验药，自己不会身患重病，母亲也不会因长期操劳、忧心过度而早逝，家人更不会因此陷入无尽的痛苦与负担之中。

结合现有材料来看，胡女士的身体损害真实且严重，案涉临床试验过程中也确实存在程序不规范的地方，但由于无法完成因果关系司法鉴定这一医疗纠纷中的核心要件，导致她在现有法律框架下，难以获得相应的赔偿支持。十八年的维权之路，让她身心俱疲，却始终没有放弃，她只是希望能得到一个公正的说法。

胡女士的诉求朴素而坚定：请求相关职能部门彻查临床试验违规行为、明确医院与药企责任，要求二者承担其后续医疗救治、终身随访及损害赔偿责任并保障手术权益，恳请司法机关重新审视案件、查清因果关系、纠正不公判决。她希望以自身十八年的悲惨遭遇，引发社会对临床试验受试者权益保护的关注，推动相关制度完善、加强医疗机构与药企监管，也盼相关部门重视其诉求，解决受试者远期健康损害的救济难题，守护弱势群体合法权益，让同类受害者获得公正对待。